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上交所受理前沿生物科創板上市申請:研發我國首個抗艾新藥 打破外企壟斷

2019/8/13 18:07:42      挖貝網 黃鵬

挖貝網8月12日消息,科創板網站顯示,上交所已經受理了前沿生物的科創板上市申請。據悉前沿生物旗下艾可寧是我國首個抗艾新藥,打破了國外藥企的壟斷。

招股書顯示,前沿生物致力于研究、開發、生產及銷售針對未滿足的重大臨床需求的創新藥。公司擁有一個已上市且在全球主要市場獲得專利的原創抗艾滋病新藥,兩個處于美國II期臨床階段、已獲專利(或專利許可)、且具有明確臨床療效的在研新藥。

前沿生物抗艾新藥名為--艾博韋泰(商品名“艾可寧”),是國家一類新藥、中國首個治療艾滋病的原創新藥、全球首個長效HIV融合抑制劑,于2018年5月獲得國家藥監局生產與上市銷售批準,2018年8月起開始在中國銷售,并已開啟了海外市場的前期開拓及藥品注冊。

艾可寧上市后,迅速得到中華醫學會感染病學分會艾滋病學組專家的認可和支持。2018年10月,在上市僅僅兩個月后,艾可寧即被快速納入最新版的《中國艾滋病治療指南(2018版)》。2019年3月,艾可寧被納入《中國人類免疫缺陷病毒感染者圍手術期抗病毒治療專家共識》,可用于治療術前病毒載量控制不佳的HIV手術患者,幫助患者獲得穩定的病毒學抑制并有助于免疫功能重建。

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